Skuteczność szczepionki przeciwko ospie wietrznej w praktyce klinicznej

Żywą atenuowaną szczepionkę przeciwko ospie wietrznej zatwierdzono do stosowania w Stanach Zjednoczonych w marcu 1995 r. I jest zalecana dla wszystkich podatnych osób w wieku 12 miesięcy lub starszych. Metody
Aby ocenić skuteczność szczepionki przeciwko ospie wietrznej, przeprowadziliśmy badanie kliniczno-kontrolne z dwoma kontrolami na dziecko z ospą wietrzną, dobrane odpowiednio do wieku i praktyki pediatrycznej. Dzieci z potencjalnymi przypadkami ospy wietrznej zostały zidentyfikowane poprzez aktywny nadzór praktyk pediatrycznych w rejonie New Haven, Connecticut. Asystenci naukowi odwiedzili dzieci w 3, 4 lub 5 dniu choroby, ocenili ciężkość choroby i pobrali próbki ze zmian, aby przetestować wir ospy wietrznej i półpaśca za pomocą reakcji łańcuchowej polimerazy (PCR).
Wyniki
Od marca 1997 r. Do listopada 2000 r. Gromadzono dane dotyczące 330 potencjalnych przypadków, z czego 243 (74%) dotyczyło dzieci, które otrzymały pozytywne testy PCR na obecność wirusa ospy wietrznej-półpaśca. Z 56 zaszczepionych dzieci z ospą wietrzną, 86 procent miało łagodną chorobę, podczas gdy tylko 48 procent z 187 nieszczepionych dzieci z ospą wietrzną miało łagodną chorobę (P <0,001). Spośród 202 dzieci z potwierdzonym PCR wirusem ospy wietrznej i półpaśca i ich 389 dopasowanych kontroli, 23 procent dzieci z ospą wietrzną i 61 procent dopasowanych kontroli otrzymało szczepionkę (skuteczność szczepionki, 85 procent, przedział ufności 95 procent, 78 do 90 procent, P <0,001). Przeciwko średnio ciężkiej i ciężkiej chorobie szczepionka była skuteczna w 97 procentach (przedział ufności 95 procent, od 93 do 99 procent). Skuteczność szczepionki była praktycznie niezmieniona (87 procent) po dostosowaniu do potencjalnych czynników zakłócających za pomocą warunkowej regresji logistycznej.
Wnioski
Szczepionka przeciw ospie wietrznej jest bardzo skuteczna w praktyce klinicznej.
Wprowadzenie
Szczepionka przeciwko ospie wietrznej zawierająca żywe atenuowane wirusy (szczep Oka) została opracowana w Japonii we wczesnych latach 1970. W Stanach Zjednoczonych szczepionka została zatwierdzona przez Food and Drug Administration w 1995 r. I jest zalecana dla osób w wieku 12 miesięcy lub starszych, które są podatne na ospę wietrzną.2
Pojawiło się wiele pytań dotyczących zarówno stosowania, jak i skuteczności szczepionki przeciwko ospie wietrznej3. Skuteczność szczepionki stosowanej w praktyce klinicznej może różnić się od jej skuteczności w badaniu klinicznym.4 Duża część dowodów, na które udzielono licencji Szczepionka przeciwko ospie wietrznej pochodzi z badania klinicznego oceniającego szczepionkę o znacznie wyższym stężeniu wirusa (17 000 jednostek tworzących łysinki na dawkę) niż zawarta w licencjonowanej szczepionce (3000 do 9000 jednostek tworzących łysinki na dawkę) .5 Ponadto żywy atenuowany wirus jest termolabilny, więc szczepionka musi być zamrożona, a jej stężenie wirusa zmniejsza się z czasem. Czas trwania skuteczności jest krytyczny, ale badania kliniczne przeprowadzone na normalnych dzieciach oceniały skuteczność szczepionki tylko przez dwa lata po immunizacji (lub przez trzy lata u dzieci z obniżoną odpornością) .6-8 Długoterminowe badania kontrolne w zaszczepione osoby zostały zgłoszone.9,10 Stężenia ochronne przeciwciał u osób szczepionych w Japonii utrzymywały się przez ponad 20 lat po szczepieniu11, ale ta trwałość może być częściowo spowodowana zwiększeniem dawki w wyniku ekspozycji na ospę wietrzną u osób dorosłych. kraju, w którym szczepionka nie jest powszechnie stosowana12 i gdzie zachorowalność na ospę wietrzną pozostaje wysoka
[więcej w: anatomia krtani, choroba verneuila, nadnerczak ]
[patrz też: szron mocznicowy, duszność krtaniowa, włóknik po wycięciu migdałków ]