Porównanie pomostowania tętnic wieńcowych i stentowania w leczeniu choroby wielonaczyniowej czesc 4

Przy faktycznym rozmiarze próby, badanie uzyskało moc 92 procent przy założeniu dwustronnego poziomu błędu (.) rzędu 0,05. Zmienne ciągłe zostały oszacowane jako średnie . SD i porównane z użyciem testu t-Studenta z niesparowanym t-Studenta. Dokładny test Fishera wykorzystano dla zmiennych jakościowych o skalach nominalnych i testu sumy rang Wilcoxona lub Manna-Whitneya dla osób ze skalą porządkową. Zmienne dyskretne podano jako liczby i wartości procentowe i porównano je pod względem względnego ryzyka (dla grupy chirurgicznej w porównaniu do grupy stentowania) z 95-procentowymi przedziałami ufności, obliczonymi według formuły Grenlandii i Robins.22 Wszystkie analizy oparte były na intencji w leczeniu, a testy statystyczne były dwustronne.
Czas przeżycia bez zdarzeń oszacowano metodą Kaplana-Meiera, a różnice oceniano za pomocą testu log-rank. Opracowano wieloczynnikowy model regresji logistycznej z wykorzystaniem podstawowych cech klinicznych i angiograficznych oraz zmiennych związanych z zabiegiem (w tym metody rewaskularyzacji – tj. Stentowania lub zabiegu chirurgicznego) w celu identyfikacji niezależnych czynników predykcyjnych pierwotnego punktu końcowego (zdarzenie -wolne przeżycie w ciągu jednego roku).
Oczekiwania dotyczące kosztów i efektywności kosztowej zostały wcześniej zgłoszone.14 W raporcie tym przyrostowe wskaźniki efektywności kosztowej wyrażono za pomocą przybliżenia Fiellera (z 95-procentowymi przedziałami ufności) .23
Wyniki
Charakterystyka i leczenie pacjentów
Tabela 1. Tabela 1. Charakterystyka linii podstawowej pacjentów włączonych do analizy zamiany na leczenie. Od kwietnia 1997 r. Do czerwca 1998 r. 1205 pacjentów w 67 ośrodkach uczestniczących zostało losowo przydzielonych do implantacji stentu (600 pacjentów) lub operacji obejścia (605 pacjentów). Tabela przedstawia ich podstawowe cechy demograficzne i angiograficzne. Pięciu pacjentów, jeden przydzielony do stentowania i czterech przydzielonych do operacji, nie podlegało rewaskularyzacji wieńcowej i zamiast tego nadal otrzymywali leczenie farmakologiczne. Średni odstęp między randomizacją a leczeniem wynosił 27 . 39 dni (zakres od 0 do 362) u pacjentów w grupie poddawanej zabiegowi chirurgicznemu i 11 . 16 dni (zakres od 0 do 173) u pacjentów w grupie stosującej stentowanie. Trzech pacjentów zmarło podczas oczekiwania na operację. Sześciu pacjentów losowo przydzielonych do implantacji stentu było leczonych chirurgicznie, a 19 pacjentów losowo przydzielonych do operacji obejścia było zamiast tego leczonych implantacją stentu. Podczas początkowego pobytu w szpitalu, po skomplikowanych lub niezadowalających zabiegach angioplastyki, 14 pacjentów przydzielonych do implantacji stentu przeszło operację obejścia, 3 pilnie i 11 do wyboru. Odwrotnie, dwóch pacjentów w grupie operacyjnej poddano angioplastyce podczas pobytu w szpitalu. W sumie 99 procent pacjentów w grupie stosującej stentowanie (593 pacjentów) i 96 procent pacjentów w grupie chirurgicznej (579 pacjentów) otrzymało przypisane leczenie.
Ocena rewaskularyzacji i pozabiegowych poziomów enzymów
Wśród pacjentów w grupie chorych na stentowanie na diagnostycznym angiogramie wykryto średnią (. SD) 2,8 . 1,0 zmian ze zwężeniem większym niż 50% średnicy światła, a 2,6 . 1,1 zmian obejmowało stenty (89%) lub leczono samą angioplastyką balonową (11 procent)
[przypisy: wodonercze obustronne, papaweryna doz, kapsuloreksja ]
[więcej w: paroksetyna, infliksymab, olx zbaszyn ]