Porównanie pomostowania tętnic wieńcowych i stentowania w leczeniu choroby wielonaczyniowej cd

Zgłaszano zgony z wszystkich przyczyn. W ciągu pierwszych siedmiu dni po interwencji dokonano definitywnej diagnozy zawału mięśnia sercowego, jeśli istniała dokumentacja nowych nieprawidłowych fal Q (zgodnie z kodem Minnesota) 18 i stosunek izoenzymu MB kinazy kreatynowej MB (CK-MB) do całkowity enzym sercowy większy niż 0,1 lub wartość CK-MB, która była pięciokrotnością górnej granicy normy. Stężenie kinazy kreatynowej i stężenia izoenzymu CK-MB mierzono 6, 12 i 18 godzin po interwencji. Począwszy od ośmiu dni po interwencji (długość pobytu w szpitalu po zabiegu), albo nieprawidłowe załamki Q, albo zmiany enzymatyczne były wystarczające do rozpoznania zawału mięśnia sercowego. Ta dwuczęściowa metoda określania zawału mięśnia sercowego została zastosowana w celu wyeliminowania trudności w rozpoznaniu zawału mięśnia sercowego po zabiegu chirurgicznym. 19,20 Zawał mięśnia sercowego potwierdzono dopiero po analizie odpowiednich elektrokardiogramów w elektrokardiograficznym laboratorium rdzeniowym i orzeczeniu klinicznym. Komitet ds. wydarzeń. Wszystkie procedury rewaskularyzacji po pierwszej interwencji i ich przyczyny zostały zarejestrowane.
Drugorzędnym celem tego badania było porównanie dwóch strategii leczenia na jeden rok w odniesieniu do następujących: stan dławicy piersiowej, stosowanie leków, koszty, opłacalność i jakość życia; połączony punkt końcowy zgonu, zawał mięśnia sercowego lub udar; oraz wskaźniki śmiertelności, zawał mięśnia sercowego, udar i procedury rewaskularyzacji. Zdarzenia liczono od czasu randomizacji, natomiast stan kliniczny oceniano miesiąc, 6 miesięcy i 12 miesięcy po planowanej interwencji.
Koszty, skuteczność i opłacalność
Uwzględnione koszty to bezpośrednie koszty leczenia szpitala na pacjenta, obliczane jako liczba jednostek zasobów (procedura terapeutyczna, procedura diagnostyczna lub urządzenie), pomnożone przez koszt jednostkowy. Zasoby obejmowały wizyty ambulatoryjne, dni hospitalizacji, intensywną opiekę pooperacyjną, opiekę wieńcową, opiekę nieintensywną i nierdzewną, testy diagnostyczne (np. Kliniczne testy laboratoryjne), procedury terapeutyczne mierzone pod względem czasu trwania (np. Angiografia i chirurgia), zużyte materiały ( np. balony, przewody, cewniki i stenty używane w rewaskularyzacji), leki i usługi rehabilitacyjne. Pacjenci otrzymali również paszport , aby te same dane mogły być rejestrowane, jeśli były leczone w innych szpitalach. Koszty jednostkowe zostały oszacowane przed analizą danych, a szacunki oparto na szczegółowych informacjach przekazanych przez Dijkzigt Hospital, Rotterdam, Holandia, jak podano wcześniej .6,10
Skuteczność wyrażono w kategoriach pierwotnego punktu końcowego przeżycia wolnego od zdarzeń. Równowagę między kosztami a skutecznością wyrażono w postaci przyrostowego stosunku kosztów do skuteczności, zdefiniowanego jako dodatkowe koszty na dodatkowy rok przeżycia bez poważnego niekorzystnego zdarzenia sercowego lub naczyniowo-mózgowego. Wtórne pomiary skuteczności oceniano za pomocą kwestionariusza EuroQol dotyczącego jakości życia, na którym pacjenci oceniają swój ogólny stan zdrowia.21 Kwestionariusz składa się z pięciu elementów – mobilności, samoopieki, zwykłej aktywności, bólu lub dyskomfortu oraz niepokoju lub depresja – z których każda może być oceniona jako nie ma problemu , umiarkowany problem lub poważny problem . Oceny te zostały następnie podsumowane (podsumowanie EuroQol) po ich zważeniu, aby uwzględnić różnice w znaczeniu różnych elementów Pacjent.21 Kwestionariusz zawiera również skalę wizualno-analogową (termometr EuroQol), aby pacjenci mogli ocenić swój ogólny stan od 0 ( najgorszy , jaki można sobie wyobrazić) do 100 ( najlepsze wyobrażalne zdrowie).
Analiza statystyczna
W sumie 600 pacjentów w każdej z dwóch grup było wymaganych do badania, aby móc odrzucić hipotezę zerową, że w jednym roku różnica w częstości występowania poważnych niekorzystnych zdarzeń sercowych i mózgowo-naczyniowych (przeżycie bez zdarzeń) na korzyść obejścia operacja nie przekroczy 7 punktów procentowych
[więcej w: kortykotropina, zwiotczenie przepony, szron mocznicowy ]
[podobne: kortykotropina, marska nerka, zgorzel wilgotna ]