Paroksetyna do zapobiegania depresji wywołana przez wysokodawkową interferon alfa czesc 4

Zgłoszone wyniki pochodzą z ostatniej obserwacji, chociaż nie stwierdzono różnic w istotności statystycznej między analizami stosującymi tę metodę a tymi, które jej nie stosowały. Wyniki
Tabela 1. Tabela 1. Podstawowa charakterystyka pacjentów z czerniakiem złośliwym. Charakterystyka linii podstawowej 20 pacjentów w grupie placebo i 20 pacjentów w grupie otrzymującej paroksetynę przedstawiono w Tabeli 1. Te dwie grupy były podobne pod względem wieku, rozkładu płci i proporcji z niedawnymi procedurami chirurgicznymi i historią. dużej depresji. Równa liczba mężczyzn i kobiet w obu grupach przypadkowa. Dwóch pacjentów, którzy poddali się ocenie linii podstawowej i zostali losowo przydzieleni do grupy otrzymującej paroksetynę, zaprzestali udziału w badaniu przed rozpoczęciem leczenia badanym lekiem i rozpoczęto leczenie interferonem alfa: u jednego z pacjentów stwierdzono nieresekcyjne przerzuty (iz tego powodu nie kwalifikowano się do leczenia interferonem alfa). ) i nie można było zorganizować spójnego transportu. Zgodnie z zasadą zamiaru leczenia, dane dotyczące tych pacjentów zostały uwzględnione w analizach statystycznych. Żaden pacjent nie wypadł z badania w ciągu pierwszych dwóch tygodni leczenia podwójnie ślepą próbą (przed rozpoczęciem leczenia interferonem alfa).
Rycina 1. Rycina 1. Analiza Kaplana-Meiera odsetka pacjentów w grupach placebo i paroksetyny wolnych od poważnej depresji (panel A) i ciężkiej depresji, wymagających odstawienia interferonu alfa (panel B). W panelu A porównanie krzywych dla 20 pacjentów w grupie placebo i 18 pacjentów pozostających w grupie otrzymującej paroksetynę wykazuje istotną różnicę między grupami w rozwoju dużej depresji (ryzyko względne w grupie otrzymującej paroksetynę, 0,24; procent przedziału ufności, od 0,08 do 0,93, P = 0,04 w teście log-rank). W panelu B porównanie krzywych dla 20 pacjentów w grupie placebo i oryginalnych 20 pacjentów w grupie otrzymującej paroksetynę wykazuje istotną różnicę między grupami w rozwoju ciężkiej depresji wymagającej przerwania interferonu alfa przed upływem 12 tygodni (względne ryzyko w grupie otrzymującej paroksetynę 0,14, przedział ufności 95%, 0,05 do 0,85, P = 0,03 w teście log-rank). Obserwacje u pacjentów, którzy zostali wycofani z badania z przyczyn innych niż ciężka depresja, zostały odnotowane jako cenzurowane podczas odpowiedniej wizyty studyjnej.
Leczenie paroksetyną znacząco zmniejszyło częstość występowania ciężkiej depresji u pacjentów otrzymujących terapię interferonem alfa (p = 0,04 w teście log-rank) (ryc. 1). W trakcie badania u 2 z 18 pacjentów w grupie otrzymującej paroksetynę (11%) wystąpiły objawy odpowiadające rozpoznaniu ciężkiej depresji, w porównaniu z 9 z 20 pacjentów w grupie placebo (45%) (względne ryzyko, 0,24%). ; 95-procentowy przedział ufności, od 0,08 do 0,93). U jednego dodatkowego pacjenta w grupie placebo (który nie był zakodowany w analizie jako mająca dużą depresję), pojawiły się objawy, które spełniły kryteria dużej depresji, ale pacjent przerwał interferon alfa (z powodu ciężkiej depresji) zanim objawy utrzymywały się co najmniej dwa tygodnie, zgodnie z definicją DSM-IV
[przypisy: fonastenia, marska nerka, krwiak zaotrzewnowy ]
[przypisy: kortykotropina, marska nerka, zgorzel wilgotna ]