Paroksetyna do zapobiegania depresji wywołana przez wysokodawkową interferon alfa cd

Wynik od 0 do 6 w Skali Oceny Depresji Hamiltona wskazuje na stan normalny; wynik 7 do 17 wskazuje na łagodną depresję; wynik 18 do 24 wskazuje na umiarkowaną depresję; a wynik 25 lub wyższy wskazuje na ciężką depresję.15 Skala lęku Hamiltona mierzy nasilenie objawów lęku, w tym lęku nastrój, napięcie, lęk i fizyczne objawy lęku. Wyniki wahają się od 0 do 56, z wynikiem 14 wskazującym klinicznie istotny lęk.15 Umiarkowane poziomy depresji i lęku zwykle kwalifikują pacjentów do udziału w badaniach klinicznych produktów farmaceutycznych dla tych warunków. Skala oceny neurotoksyczności jest stosowana do oceny psychicznych i fizycznych objawów związanych z leczeniem cytokinami, w tym obniżonego nastroju, trudności z pamięcią lub koncentracją, zmęczeniem, nudnościami lub wymiotami, bólami ciała, gorączką, zaburzeniami widzenia, problemami z jelitem lub pęcherzem oraz stawów ból. Wyniki wahają się od 0 do 148, ale nie zostały jeszcze sklasyfikowane; średni wynik (. SD) u pacjentów w tym badaniu, którzy przerwali leczenie interferonem alfa z powodu ciężkiej depresji lub neurotoksyczności, wyniósł 42,6 . 26,2. Na każdej wizycie studyjnej psychiatra ustalił, czy pacjent spełniał kryteria DSM-IV dla ciężkiej depresji, co wymaga obecności i utrzymywania się przez co najmniej dwa tygodnie określonego zestawu objawów depresyjnych.16 Zgodnie z nomenklaturą DSM-IV, depresyjne zespół, który rozwija się podczas leczenia interferonem alfa, jest zaburzeniem nastroju wywołanym substancją.16
Analiza statystyczna
Na podstawie odchylenia standardowego wyników depresji Hamiltona u pacjentów ze świeżo zdiagnozowanym rakiem 17, badanie zaprojektowano tak, aby miało 86 procent mocy do wykrycia 10-punktowej różnicy w wynikach Skali Oceny Depresji Hamiltona po 12 tygodniach u 40 pacjentów losowo przypisane do paroksetyny lub placebo (20 pacjentów na grupę) z dwustronnym poziomem istotności 0,05.
Częstości występowania depresji głównej podczas leczenia interferonem alfa w dwóch grupach porównano za pomocą testu log-rank.18 Wykresy Kaplana-Meiera wykorzystano do przedstawienia krzywych przeżycia każdej grupy.18 Podobną analizę zastosowano do oceny Częstość przerwania leczenia interferonem alfa przed 12 tygodniem z powodu ciężkiej depresji lub powiązanych objawów neurotoksycznych. Zmienne ciągłe analizowano za pomocą dwukierunkowej analizy wariancji z powtórzonymi pomiarami19. Czynnikami uwzględnionymi w analizie były grupa terapeutyczna (placebo lub paroksetyna), czas (linia podstawowa, 4 tygodnie, 8 tygodni i 12 tygodni), a interakcje obu. Porównania post hoc dokonano po 4, 8 i 12 tygodniach. Dane analizowano za pomocą zarówno parametrycznych, jak i nieparametrycznych testów istotności, a podobne wyniki uzyskano dla wszystkich metod. Wszystkie analizy wyników opierały się na zasadzie zamiaru leczenia, przy użyciu dwustronnych wartości P i 95-procentowych przedziałów ufności.
Aby rozwiązać problem brakujących danych dla pacjentów, którzy przerwali udział w badaniu przed 12 tygodniem leczenia interferonem alfa (większość z powodu ciężkiej depresji), dane analizowano zarówno z ostatnią obserwacją dla tych pacjentów, jak i bez niej. Ta metoda zakłada, że wyniki depresji pozostałyby co najmniej tak wysokie, że w późniejszych wizytach leczenie interferonem alfa było kontynuowane
[hasła pokrewne: nerwobóle żołądka, fonastenia, złamanie wyrostka poprzecznego ]
[przypisy: opaska esmarcha, kikut krukenberga, nerka podkowiasta ]