Kontrolowana próba przezskórnej elektrycznej stymulacji nerwów (TENS) i ćwiczenia na przewlekły ból w dole pleców ad 8

Wprowadzenie ich jako współzmiennych w analizach wariancji w tabelach 2 i 3 nie spowodowało istotnych zmian w wynikach. Brak korzyści dla TENS stał się statystycznie istotny (P> 0,2 we wszystkich przypadkach). Korzyści płynące z ćwiczeń w zakresie pomiaru częstotliwości bólu i poziomu aktywności pozostały znaczące, a te, które poprawiły skalę bólu prawie tak (P.0,07). Mimo że osoby, które pozostały w badaniu, były podobne pod wieloma względami, przeprowadziliśmy analizę najlepszego przypadku, przyjmując założenia, które zdecydowanie faworyzowały terapię TENS nad terapią pozorowaną TENS. Założono, że każdy spadek z prawdziwego TENS miał 25% poprawę w każdym wyniku w czterotygodniowym okresie obserwacji i że każdy spadek z FTN miał wyniki niezmienione z linii podstawowej. Nawet w tej analizie wpływ TENS pozostał nieistotny dla każdej zmiennej wyniku, z wyjątkiem prostego podnosząc nogi (84 stopni vs. 87 stopni, P = 0,045). Podobnie, przeprowadziliśmy analizę najgorszych możliwych przypadków dla efektów ćwiczeń, zakładając, że osoby porzucające nie miały żadnej poprawy w żadnej zmiennej, niezależnie od grupy badanej. Efekty ćwiczeń na skali poprawy wizualno-analogowej i częstość bólu pozostały znaczące, a efekty na porządkowej skali poprawy i samooceny aktywności pozostały prawie takie (zarówno P <0,06).
Chociaż uważamy, że nasza analiza nienaruszonych grup randomizowanych jest najbardziej uzasadniona, porównaliśmy także wyniki z czterech tygodni dla kilku klinicznie ważnych podgrup. Spośród 107 osób z dobrą zgodnością z TENS (.20 dni stosowania) wyniki były podobne jak w całej grupie, bez znaczącego wpływu TENS. Wyniki wśród osób z dobrą sprawnością fizyczną (ćwiczenia .20 dni, n = 50) były nieco lepsze niż w ogólnej grupie ćwiczeń. Dla podgrup z wizualno-analogowymi ocenami bólu powyżej lub poniżej mediany, wyniki były podobne do ogólnych wyników. Korzyści z ćwiczeń były bardziej widoczne u osób z krótszym czasem trwania bólu (.49 miesięcy, n = 59) niż u osób z długotrwałym bólem. Nawet w grupie o krótszym czasie działania efekt TENS był niewielki.
Skutki uboczne TENS
Około jedna trzecia badanych odnotowała drobne podrażnienia skóry w miejscach umieszczenia elektrod, z równymi proporcjami w grupach true-TENS i sham-TENS. W tej sytuacji zalecono znormalizowaną pielęgnację skóry, 39 ale czasami kortykosteroidy do stosowania miejscowego były konieczne. Jeden pacjent (otrzymujący pozorowaną TENS) miał ciężkie zapalenie skóry cztery dni po rozpoczęciu leczenia, co wymagało przerwania leczenia. Alergiczne zapalenie skóry i podrażnienie skóry zostały wcześniej opisane za pomocą TENS.40
Dyskusja
Najbardziej uderzającym rezultatem tego randomizowanego, kontrolowanego badania był brak wyraźnej korzyści z TENS. Chociaż jest to sprzeczne z konwencjonalną mądrością, to stwierdzenie jest zgodne z wynikami niektórych mniejszych, dobrze zaślepionych badań TENS z powodu bolesnych stanów przewlekłych.14, 15. Może to również wyjaśniać, dlaczego wydaje się, że TENS przynosi niewielkie korzyści długoterminowe, nawet w badaniach klinicznych. sugerując krótkotrwałą skuteczność. 8, 10 adwokaci od dawna rozpoznają efekt placebo w TENS12, ale nasze wyniki sugerują, że w przypadku przewlekłego bólu pleców może to być jedyny efekt.
Nasze negatywne wyniki mogą być wynikiem skutecznego zaślepienia, które obejmowało wiarygodne placebo i silną sugestię
[podobne: zgorzel wilgotna, ekstubacja, hiperleukocytoza ]