Erytropoetyna Leczenie niedokrwistości związanej ze szpiczakiem mnogim ad

Czynność nerek była prawidłowa u wszystkich z wyjątkiem jednego pacjenta (pacjent 10: poziom kreatyniny w surowicy, 248 .mol na litr, klirens kreatyniny, 0,47 ml na sekundę [28 ml na minutę]). Objawy kliniczne anemii wahały się od lekkiego osłabienia i zmęczenia do ciężkiego zmęczenia, tachykardii, kołatania serca i znacznego upośledzenia zdolności fizycznych i umysłowych. Żaden z pacjentów nie miał nadciśnienia ani dowodów na jawną hemolizę, utratę krwi lub niedobór żelaza, co określono na podstawie pomiaru zapasów żelaza w szpiku kostnym. Uzyskano świadomą zgodę od wszystkich pacjentów, którzy uczestniczyli w tej próbie; projekt badania został sprawdzony i zatwierdzony przez komisję etyczną Wydziału Lekarskiego Uniwersytetu Wiedeńskiego.
Schemat leczenia
Erytropoetyna (Cilag, Wiedeń, Austria, aktywność specyficzna, 119 048 jednostek na miligram hormonu) była podawana podskórnie w każdy poniedziałek, środę i piątek między 8 a 10 rano. Początkowa dawka wynosiła 150 jednostek na kilogram masy ciała. Jeśli w ciągu trzech tygodni nie zaobserwowano odpowiedzi, dawkę tę zwiększono do 200 jednostek na kilogram; jeśli w ciągu następnych trzech tygodni nie było istotnej odpowiedzi, dawkę zwiększono o 50 jednostek. Jeśli zanotowano odpowiedź, dawkę zmniejszono tak, aby poziom hemoglobiny utrzymywał się na poziomie od 7,4 do 8,7 mmol na litr (12 do 14 g na decylitr). U dziewięciu pacjentów kontynuowano chemioterapię lub radioterapię (lub oba) podczas leczenia erytropoetyną. Gdy tylko było to możliwe, erytropoetynę podawano ambulatoryjnie.
Określenie odpowiedzi
Odpowiedź została arbitralnie zdefiniowana jako wzrost o co najmniej 1,2 mmol na litr (2 g na decylitr) na początkowym poziomie hemoglobiny. Jeśli transfuzje krwinek czerwonych stały się konieczne w dowolnym momencie po rozpoczęciu terapii, próba leczenia została uznana za niepowodzenie i terapia erytropoetynowa została zakończona. Odpowiedź została uznana za spóźnioną, jeśli wystąpiło ponad dwa miesiące po rozpoczęciu leczenia.
Monitorowanie kliniczne i laboratoryjne
Rutynową ocenę wykonano o 8 rano przed każdym wstrzyknięciem erytropoetyny podczas pierwszych 2 tygodni leczenia, co tydzień aż do 12 tygodnia, co drugi tydzień do końca pierwszych sześciu miesięcy leczenia, a następnie co miesiąc. Każda ocena obejmowała dokładne badanie fizykalne, pełną morfologię krwi, w tym różnicę leukocytów, liczbę czerwonych krwinek, liczbę retikulocytów i płytek krwi, pomiar stężenia hemoglobiny i hematokrytu, oznaczanie stężenia ferrytyny i stężenia transferyny w surowicy, testy krzepliwości krwi oraz badanie krwi SMA-20. profil chemiczny, w tym żelazo w surowicy, elektrolity oraz wskaźniki czynności nerek i wątroby. Badania linii podstawowej przeprowadzone przed leczeniem i comiesięczne oceny kontrolne obejmowały również ocenę stanu sprawności zgodnie z kryteriami Światowej Organizacji Zdrowia, elektrokardiografią i oznaczaniem ilościowym immunoglobulin przez elektroforezę w surowicy w celu określenia składnika M w surowicy, uznanego markera nowotworowego o wielu szpiczak.13
Ten marker nowotworowy służył jako wskaźnik możliwych zmian masy guza. Przeanalizowano kinetykę składnika M surowicy u każdego pacjenta, porównując wyniki uzyskane podczas leczenia erytropoetyną z wynikami uzyskanymi w ciągu sześciu miesięcy przed rozpoczęciem leczenia.
[hasła pokrewne: hiperleukocytoza, opaska esmarcha, duszność krtaniowa ]